Avive Solutions, 고유한 기능을 갖춘 휴대용 자동 외부 제세동기(AED)에 대해 FDA 승인 획득

획기적인 Avive Connect AED™는 셀룰러 및 WiFi 연결, GPS 기술, 원격 유지 관리 및 휴대용 장치의 뛰어난 휴대성을 결합합니다.

샌프란시스코—Avive Solutions, Inc.는 독특한 자동 체외 제세동기(AED)인 Avive AED™에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 승인(PMA)(기관의 최고 수준 승인)을 받았습니다.

고객은 지금 제품을 선주문하고 www.avive.life에서 자세한 내용을 알아볼 수 있습니다. 현재 대기자 명단에는 경찰서와 소방서, 고등 교육 기관, 시 및 카운티, 전국 체육관 체인, 중소기업, 가족 및 개인이 포함됩니다. 새로운 주문은 올 여름부터 배송을 시작할 것으로 예상됩니다.

수십 년 동안 AED는 전 세계적으로 병원 외부의 주요 사망 원인 중 하나인 급성 심장마비 환자를 치료하는 데 사용되어 왔습니다. 미국에서는 사망률이 거의 90%에 달하는 병원 전 심정지(OHCA)로 인해 매년 350,000명 이상이 사망합니다.

Avive의 공동 창립자이자 CEO인 Sameer Jafri는 "심정지 환자가 AED에서 충격을 받지 않으면 생존 확률이 7~10% 감소합니다."라고 말했습니다. "EMS가 도착하기 전에 AED와 손 전용 CPR을 신속하게 사용하지 않으면 생존 가능성이 극적으로 감소합니다. 이러한 가능성을 개선하기 위해 지난 5년 동안 우리는 접근하기 쉬운 작고 완전히 연결된 장치를 만들고 검증하는 데 주력해 왔습니다. AED라고 합니다."

이 2.1파운드 장치는 셀룰러, WiFi, GPS 및 Bluetooth 연결 기능을 갖춘 유일한 시장 출시 제품입니다. 이 연결 제품군은 Avive의 혁신적인 REALConnect™ 기술을 강화합니다. RapidSOS와의 파트너십을 통해 911 센터와 통합하여 필요할 때 언제 어디서나 생명을 구하는 치료를 받을 수 있도록 설계되었습니다. 또한 귀중한 사고 데이터를 적시에 911 통신사, EMS 및 의료 전문가에게 원활하게 전송합니다. REALConnect™는 또한 Avive AED의 원격 모니터링을 자동화하여 AED가 적절하게 유지 관리되고 완벽하게 작동하는지 확인할 수 있습니다.

OHCA 사건에 신속하고 생명을 구하는 개입을 제공하기 위한 노력의 일환으로 미국 전역에 400만 개 이상의 AED가 배치된 것으로 추정됩니다. 그러나 EMS 도착 전 적시 대응과 배치된 AED의 실제 사용은 모든 심정지 응급 상황에 대해 3% 미만으로 유지됩니다. 그 결과 전국적으로 생존율은 수년 동안 약 10%로 변하지 않았습니다.

생존율을 높이기 위해 Avive Connect AED는 다양한 위치에 쉽게 배치할 수 있도록 설계되었으며, 최대 연결성을 위해 최적화되었으며, 사용 편의성을 광범위하게 테스트했습니다.

Avive의 공동 창립자이자 사장인 Rory Beyer는 "심정지 대응을 획기적으로 변화시키고 결과를 개선할 수 있는 기회가 이제 몇 년 전만 해도 상상하지 못했던 방식으로 가능해졌습니다."라고 말했습니다. "우리 플랫폼의 힘은 심정지 대응의 다양한 요소를 연결하는 능력입니다. 연결이 많을수록 더 가치 있는 데이터가 적시에 올바른 사람들에게 전달될 수 있습니다. 이 접근 방식은 연결된 장치에서 본 패러다임 전환과 이점을 반영합니다. 스마트폰, 홈 보안, 개인 피트니스, 자동차 등과 같은 다른 산업에도 적용할 수 있습니다."

펜실베이니아 대학교 소생술 과학 센터 소장인 벤자민 아벨라(Benjamin Abella) 박사는 심장 마비 및 소생술에 관해 250개 이상의 논문을 발표한 급성 심정지 연구 분야의 세계적인 사고 리더입니다. 점점 더 많은 의사 및 공공 안전 지도자와 마찬가지로 그는 결과 개선을 위한 상호 연결된 데이터 중심의 "적절한 장소, 적시" 접근 방식의 잠재력을 지지합니다.

"연결된 장치는 응급 치료의 미래입니다. 수십 년의 경험을 통해 Avive의 기술과 접근 방식이 판도를 바꿀 것입니다."라고 Abella 박사는 말했습니다. "AED는 역사적으로 소화기와 같았습니다. 벽에 하나 걸어놓고 잊어버리면 됩니다. 하지만 불꽃이 터지면 작동하려면 AED가 필요하고 어디서 찾을 수 있는지 알아야 합니다."