중추성 수면 무호흡증 치료를 위한 획기적인 치료법인 ZOLL remedē 시스템, MRI 조건부 사용 승인 획득

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2023년 5월 24일 - 매사추세츠주 첼름스포드 —의료 기기 및 관련 소프트웨어 솔루션을 제조하는 Asahi Kasei 회사인 ZOLL®은 오늘 미국 식품의약국(FDA)이렘 자기공명영상(MRI)과 함께 조건부 사용을 위한 edē 시스템. ZOLL의렘 edē 시스템은 중등도에서 중증의 중추수면무호흡증(CSA)이 있는 성인의 치료를 위한 이식형 경정맥 횡격막 신경 자극 요법입니다. 전신 MRI 승인은 다음의 모든 모델에 적용됩니다.렘새로운 것을 다루는 edē 시스템렘edē 환자 및 이미렘edē 장치.

"중추성 수면 무호흡증 환자는 뇌, 척추 및 관절 문제를 포함하되 이에 국한되지 않고 MRI 스캔으로 이점을 얻을 수 있는 다른 동반 질환으로 고통받는 경우가 많습니다.렘MRI와 함께 조건부로 사용하기 위한 edē 시스템을 사용하면 이제 환자들이 이 중요한 치료법을 이용할 수 있게 될 것입니다."라고 오하이오 수면 의학 연구소의 의료 책임자인 Asim Roy 박사는 말했습니다.

"MRI 호환성렘 edē 시스템은 환자와 서비스 제공자 모두에게 상당히 긍정적인 영향을 미칩니다. ZOLL Respicardia의 사장인 Collin Anderson은 "환자가 최상의 치료를 받을 수 있도록 하려면 다양한 영상 옵션에 대한 접근이 중요하다"며 "이번 승인 이전에는 지속적인 MRI의 필요성이 금기 사항이었습니다.렘 edē 시스템과 장기적인 의료 요구 사항이 불확실한 환자를 위한 관심입니다. 전신 MRI 사용에 대한 FDA 승인렘edē 환자는 ZOLL과렘에데 치료."

그만큼렘edē 시스템은 2017년 FDA의 승인을 받았습니다.렘 edē 시스템은 매일 밤 자동으로 활성화되어 호흡 근육(횡격막)에 신호를 보내는 흉부 신경(횡격막 신경)을 자극하여 보다 정상적인 호흡 패턴을 회복하는 데 도움을 주는 이식형 장치입니다. 1

다음 세대렘 2021년 FDA 승인을 받은 edē EL-X 시스템은 향상된 기능과 환자 친화적인 디자인을 결합하여 임플란트 절차를 단순화하고 중추성 수면 무호흡증 환자에게 더 긴 장치 수명을 제공합니다. 특징으로는 길어진 평균 배터리 수명, 줄어든 크기, 단일 리드를 통한 자극 및 감지, DRēAM View를 통한 밤새 호흡 및 장치 알고리즘 모니터링 기능이 있습니다.

중추성 수면 무호흡증(CSA)은 수면 중 정상적인 호흡 패턴을 방해하고 수면의 질과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 좋지 않은 결과를 초래하는 심각한 호흡 장애입니다. CSA는 호흡을 자극하기 위해 호흡 근육에 적절한 신호를 보내는 뇌의 무능력으로 인해 발생합니다. CSA를 앓고 있는 많은 환자들은 심장 질환, 특히 심부전을 앓고 있습니다. 2 CSA 및 심부전 환자는 입원 위험이 높으며 심지어 사망할 위험도 높습니다. 3,4

Asahi Kasei 회사인 ZOLL은 응급 치료를 발전시키고 생명을 구하는 동시에 임상 및 운영 효율성을 높이는 데 도움이 되는 의료 기기 및 소프트웨어 솔루션을 개발 및 판매합니다. 제세동 및 심장 모니터링, 순환 강화 및 CPR 피드백, 과포화 산소 요법, 데이터 관리, 환기, 치료 온도 관리, 수면 무호흡증 진단 및 치료를 위한 제품을 통해 ZOLL은 임상의, EMS 및 소방 전문가에게 도움이 되는 포괄적인 기술 세트를 제공합니다. 일반 구조자뿐만 아니라 심각한 심폐 질환에서 환자의 결과를 개선합니다. 자세한 내용은 www.zoll.com을 방문하세요.

아사히카세이그룹은 세계인의 삶과 생활에 공헌하고 있습니다. 1922년 암모니아 및 셀룰로오스 섬유 사업으로 창립된 이래 Asahi Kasei는 모든 시대의 변화하는 요구를 충족하기 위해 비즈니스 포트폴리오의 적극적인 변화를 통해 지속적으로 성장해 왔습니다. 전 세계에 40,000명 이상의 직원을 두고 있는 이 회사는 소재, 주택, 헬스케어의 세 가지 사업 부문을 통해 전 세계의 과제에 대한 솔루션을 제공함으로써 지속 가능한 사회에 기여하고 있습니다. 의료 사업에는 급성 중환자 치료, 투석, 치료용 성분채집술, 수혈, 바이오치료제 제조, 의약품 및 진단 시약을 위한 장치 및 시스템이 포함됩니다. 자세한 내용은 www.asahi-kasei.com을 참조하세요.